Начальник отдела контроля качества (ОКК)

07 Июня

Партнерские Вакансии

Компания "ИРВИН 2"

Компания "ИРВИН 2" приглашает на работу начальника отдела контроля качества (ОКК) в дочернее производственное предприятие (метро работы г. Черноголовка)

Обязанности сотрудника:

- осуществление руководства ОКК, химико-аналитической и микробиологической лабораторией;

- составление организационной структуры подразделений (состав и численность подразделений ОКК);

- организация и контроль процессов по входному контролю сырья и материалов, разработка и контроль за стратегией входного контроля;

- организация и контроль процессов по контролю промежуточной и готовой продукции;

- организация и контроль процессов по изучению стабильности продукции;

- организация и контроль процессов по хранению архивных и контрольных образцов;

- подбор и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования;

- составление и контроль за расходом бюджета;

- обучение персонала ОКК;

- организация процессов по верификации и валидации методик;

- внедрение и контроль за выполнением процесса по обеспечению целостности данных в ОКК;

- организация и контроль процессов управления реактивами и стандартными образцами, включая работы по отслеживанию сроков годности реактивов и стандартных образцов;

- разработка, согласование внутренней нормативной документации;

- контроль ведения и хранения документации;

- проведение расследования в рамках OOS;

- участие в расследовании рекламаций (жалоб) и несоответствий;

- работа с изменениями, САРА;

- проведение оценки досье на серию готовой продукции;

- участие во внешних аудитах;

- проведение оценки сторонних (аутсорсинговых) лабораторий для проведения работ по трансферу и проведению контроля качества;

- контроль за работами по аутсорсингу;

- контроль за процессом обеспечения сторонних (аутсорсинговых) лабораторий

необходимыми материалами для проведения контролей;

-руководство обучением персонала в отделе, разработка план-графика и программ по обучению;

Требования к кандидату

Образование: высшее профессиональное химического, микробиологического или биохимического профиля;

Опыт работы: не менее 5-х лет в отделе контроля качества в фармацевтической промышленности в должности с руководящим опытом;

Уверенный пользователь ПК – обязательно;

Дополнительные требования: Умение работать в команде, доброжелательность, ответственность, исполнительность.

Место работы: м Нагатинская, далее рабочее место в г. Черноголовка